Moderna comenzó con los trámites necesarios para que Estados Unidos le de una aprobación completa para la vacuna COVID-19, que únicamente está autorizada para uso de emergencia.
El director general de Hospitales MAC, Miguel Isaac Khoury Siman, aseguró que todas las vacunas que sean autorizadas en los diferentes países sirven para la inmunización de sus habitantes, pero además elevan la esperanza para quienes las reciben.
Y es que la farmacéutica Moderna dio a conocer que ha iniciado una solicitud para la aprobación del biológico en EU.
Moderna precisó que seguirá presentando datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos de forma continua durante las próximas semanas con una solicitud de revisión prioritaria.
Una vez completada esta aportación de datos, la FDA notificará a la empresa cuando se acepte formalmente su revisión, informó Moderna a través de un comunicado.
Se precisó además que, en el marco de una presentación continua o en tiempo real, un laboratorio puede presentar secciones completas de su solicitud de comercialización para su revisión por parte de la FDA, en lugar de esperar hasta que se completen todas las secciones de la solicitud antes de que se pueda revisar la solicitud de manera integral.
Miguel Isaac Khoury Siman 