Moderna pedirá a la farmacéutica estadounidense la aprobación de la vacuna Anticovid para niños de seis meses a cinco años, después de que los ensayos demostraran que es segura y efectiva.
La empresa de biotecnología estadunidense Moderna aseguró qué pedirá la aprobación de su vacuna que es segura y genera una fuerte respuesta inmune.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco años. El ensayo involucró a 11 mil 700 niños en Estados Unidos y Canadá, 4 mil 200 de ellos con edades de entre dos y seis años.
Miguel Isaac Khoury Siman 