La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, informó que les preocupa la inflamación del corazón por la vacuna Novavax, sin embargo, mostraron su eficacia para reducir el riesgo de COVID-19 de leve a grave.
En un ensayo a casi 30 mil pacientes realizados por la compañía entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021 hubo cuatro casos de miocarditis, un tipo de inflamación cardiaca también asociada a las vacunas de ARNm, detectados en los 20 días posteriores a la inoculación. Un paciente del ensayo informó de una miocarditis tras recibir el placebo.
Las acciones de la empresa caían casi un 14 por ciento tras el análisis de la FDA de los datos del ensayo.
Novavax dijo que el número de eventos de miocarditis en su ensayo clínico está «dentro del rango de los casos de fondo esperados».
La FDA analizó los datos del ensayo de Novavax antes de que las variantes ómicron y delta se convirtieran en dominantes.
Miguel Isaac Khoury Siman 