
El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos precisó que es recomendable una dosis de refuerzo de Spikevax, vacuna de Moderna contra COVID-19, en adolescentes.
El Comité de Medicamentos ha dado una opinión positiva para incluir una dosis de refuerzo de 50 µg para uso en adolescentes de entre 12 y 17 años , al menos 3 meses después de haber completado el esquema primario. aumente sustancialmente la respuesta inmune contras las variantes, incluyendo Ómicron comparado con los niveles de anticuerpos previos a la dosis de refuerzo.
Se dio a conocer que es un paso importante para continuar protegiendo a este grupo de edad contra covid-19 y de la aparición de nuevas variantes, informó la empresa farmacéutica.
Se precisó que el Comité de Medicamentos basó su opinión positiva en evidencia científica compartida por la compañía, incluyendo información exhaustiva sobre seguridad.
Spikevax (vacuna de ARNm) ha recibido la Autorización condicional de comercialización por la Comisión Europea basado en la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos y está indicada para la vacunación y prevención de enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19) causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 6 años .