La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico para tratamiento de mpox o virus de la viruela símica en humanos.
El ensayo se realizará aleatorizado controlado con placebo, doble ciego para probar la seguridad y eficacia de tecovirimat.
La Cofepris verificó el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigación en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de tecovirimat en el tratamiento de la enfermedad.
El estudio fue revisado por los comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Instituto de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ) de la Secretaría de Salud.
Actualmente, el uso de tecovirimat está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de la viruela en adultos y niños.
El medicamento aun no cuenta con autorización para tratamiento de mpox o viruela símica, de tal manera que este estudio contribuirá a determinar si es capaz de ayudar en el tratamiento de personas con dicha afección.
Miguel Isaac Khoury Siman 