La Comisión Federal para la Protección conta Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre los avances en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra COVID-19 que mantienen la autorización de uso de emergencia con la intención de comercializarse en México.
La dependencia estableció un programa de sesiones técnicas con las empresas solicitantes, entre las que se encuentran las farmacéuticas Pfizer, Moderna y AstraZeneca.
A través de un comunicado la Cofepris informó que estas farmacéuticas buscan autorización para la comercialización de sus vacunas, que después de que entreguen documentación y los requisitos técnicos, posteriormente serán evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
En el caso de la empresa Pfizer solicitó un registro sanitario para la vacuna Comirnaty; mientras que ModernaTx. Inc. solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5, de la cual está pendiente el ingreso del dossier para su evaluación; en tanto que, con AstraZeneca se cumplió la sesión técnica.
La Cofepris aseguró que cumple las disposiciones de organismos internacionales a través de la implementación de medidas no regulatorias destinadas a clarificar: I) los requisitos de autorización y su definición, II) el proceso interno de evaluación, y III) el tiempo asociado a cada una de las etapas de dictaminación.
Miguel Isaac Khoury Siman 